Los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH, por sus siglas en inglés) anunciaron hoy la aplicación de la primera vacuna en etapa de prueba contra el Covid-19, causado por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, desarrollada por un equipo de los laboratorios Moderna.
Se trata del la Fase 1 del estudio que inició el pasado 13 de enero con la secuenciación de la nueva cepa del coronavirus aparecida en la ciudad china de Wuhan en diciembre pasado, informó la firma con sede en Massachusesetts.
Tras la secuenciación, la siguiente fase demoró 25 días suficientes para la elaboración del primer lote de la mRNA-1273, y siguió la de revisión de pruebas, que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) completó el pasado 4 de marzo, dando la luz verde para aplicarla en humanos aún en etapa experimental.
Esta fase fue la que inició este lunes a fin de corroborar la seguridad, así como la habilidad de la vacuna para inducir una respuesta inmune en los participantes, explicó Moderna en un comunicado.
Aunque este lunes se hizo la primera aplicación, la prueba se hará en un total de 45 voluntarios adultos sanos de entre 18 a 45 años de edad en un periodo de seis meses.
La potencial vacuna fue desarrollada en la plataforma mRNA, en la cual se han desarrollado en los pasados cuatro años vacunas en Fase 1 contra cinco virus respiratorios, incluidas dos cepas de influenza, con un total de nueve ensayos clínicos.
Moderna precisó que aún se está en las primeras etapas, con su programa de vacuna CMV en la Fase 2, para la cual todavía no se recibe aprobación.
La Fase 2 será la que seguirá a la primera aplicación de la potencial vacuna, para la cual se pretende trabajar de manera conjunta con la FDA u organizaciones gubernamentales y no gubernamentales, incluyendo un amplio número de voluntarios.
Los laboratorios indicaron que la Fase 2 podría iniciar en unos “pocos meses”, y añadieron que tienen la intención de acelerar los trabajos y llegar a la producción de millones de dosis si se prueba que la mRNA 1273 es segura y efectiva.
Por su parte la BBC citó al experto en enfermedades infecciosas John Tregoning del Imperial College, quien dijo que para esta vacuna se emplea tecnología preexistente de alto estándar, con elementos conocidos por su seguridad e individuos monitoreados de cerca.
Reconoció que se trata de una investigación que se ha desarrollado muy rápido, pero es una carrera contra el tiempo y no contra otros científicos sino en beneficio de la humanidad.
Fuente: Forbes México
EU prueba en humanos primera vacuna contra coronavirus
